CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC KHOA
Số 9 Nguyễn Công Trứ, P.Phạm Đình Hổ, Q. Hai Bà Trưng, Hà Nội
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC KHOA
Số 9 Nguyễn Công Trứ, P.Phạm Đình Hổ, Q. Hai Bà Trưng, Hà Nội
Nhà máy sản xuất của Dược Khoa là một trong những nhà máy sản xuất dược phẩm hiện đại bậc nhất Việt Nam, được xây dựng và vận hành theo tiêu chuẩn GMP-WHO. Với hệ thống máy móc thiết bị tiên tiến và quy trình sản xuất khép kín, nhà máy chuyên cung cấp các sản phẩm dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng chất lượng cao, đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng của thị trường.
Năm 2016, để đáp ứng nhu cầu phát triển hệ thống sản xuất kinh doanh của Công ty, ĐHĐCĐ Công ty CP Dược Khoa đã thông qua dự án đầu tư xây dựng “Nhà máy sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm và thực phẩm chức năng” tại lô đất III-1.3, đường D3, KCN Quế Võ II (Ngọc Xá, Quế Võ, Bắc Ninh), cách trung tâm Hà Nội khoảng 50 km với tổng mức đầu tư 200 tỷ đồng, trong đó vốn đầu tư giai đoạn 1 (2016 – 2017) là 96 tỷ đồng.
Việc thiết kế nhà máy được tiến hành căn cứ vào tiêu chuẩn xây dựng theo quy định hiện hành và đáp ứng tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc của Tổ chức Y tế thế giới (GMP-WHO). Nhà máy bắt đầu xây dựng từ tháng 10/2016, hoạt động thử nghiệm từ tháng 6/2017. Ngày 12/12/2017, “Nhà máy sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm và thực phẩm chức năng” (tại KCN Quế Võ II, tỉnh Bắc Ninh) của Công ty đã chính thức đi vào hoạt động.
Hệ thống máy móc, trang thiết bị được nhập khẩu, hoạt động theo dây chuyền công nghệ tiên tiến, đạt công suất lớn, cho chất lượng cao đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế, phục vụ tốt hơn nhu cầu tiêu dùng nội địa và xuất khẩu ra nước ngoài. Đây là cột mốc quan trọng đánh dấu sự phát triển nhanh chóng của DK Pharma.
Nhà máy Dược phẩm DK PHARMA – CN Bắc Ninh đã áp dụng và đạt chứng nhận nhiều hệ thống tiêu chuẩn chất lượng, như:
Từ tháng 02/2010 cho đến nay, DK Pharma được chứng nhận đạt (GMP-WHO). Việc áp dụng GMP-WHO giúp kiểm soát tốt các điều kiện về cơ sở hạ tầng (nhà xưởng, máy móc), điều kiện về con người và kiểm soát các quá trình sản xuất nhằm loại bỏ mọi nguy cơ tạp nhiễm và nhiễm chéo, đảm bảo sản xuất ra các sản phẩm ổn định về chất lượng. GMP mang lại một phương thức quản lý chất lượng khoa học, hệ thống và đầy đủ, giảm các sự cố, rủi ro trong sản xuất, kinh doanh.
Các dây chuyền đạt GMP-WHO của DK Pharma đã được chứng nhận:
– Thuốc nhỏ mắt, mũi, tai; Thuốc xịt mũi; Hỗn dịch nhỏ mắt, mũi, tai; Hỗn dịch xịt mũi; Thuốc xịt họng.
– Dung dịch, hỗn dịch thuốc uống; Siro thuốc..
– Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền dạng viên nang cứng, viên nén, dung dịch, hỗn dịch, siro, bột, cốm, viên hoàn, cao lỏng, trà thuốc.
Được chứng nhận cùng tiêu chuẩn GMP-WHO, Công ty đã thiết lập một hệ thống gồm chính sách mục tiêu, quy trình kiểm nghiệm, nguồn lực,… để nâng cao hiệu quả của hệ thống phòng thí nghiệm, đảm bảo tính khách quan, trung thực và chính xác trong việc đánh giá chất lượng sản phẩm.
Được chứng nhận cùng tiêu chuẩn GMP-WHO, Công ty đã thiết lập hệ thống kiểm soát việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm ở tất cả các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển và phân phối thuốc để đảm bảo cho thành phẩm thuốc đạt chất lượng quy định khi đến tay người tiêu dùng.
Được chứng nhận cùng tiêu chuẩn GMP-WHO, Công ty đã thiết lập hệ thống kiểm soát phân phối thuốc để bảo đảm chất lượng thuốc được duy trì trong quá trình phân phối thuốc.
Tháng 09/2015, Công ty đã được cấp chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO 9001:2008. Tháng 9/2018, Công ty nâng cấp lên tiêu chuẩn ISO 9001:2015. Từ đó đến nay, Công ty luôn duy trì “Hệ thống tiêu chuẩn quốc tế về chất lượng ISO 9001:2015” Do JQA chứng nhận.
Đây là một hệ thống tiêu chuẩn quốc tế về chất lượng. Việc áp dụng tiêu chuẩn này nhằm đảm bảo:
– Cung cấp một cách ổn định các sản phẩm và dịch vụ đáp ứng yêu cầu của khách hàng;
– Tạo điều kiện thuận lợi để nâng cao sự thỏa mãn của khách hàng;
– Giải quyết rủi ro và cơ hội liên quan đến bối cảnh và mục tiêu của công ty;
– Khả năng chứng tỏ doanh nghiệp có hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả và đáp ứng những tiêu chuẩn chung của quốc tế.
Tháng 12/2019, Xưởng sản xuất TTBYT của Công ty được chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO 13485-2016 -Hệ thống quản lý chất lượng lĩnh vực trang thiết bị y tế
Đây là một hệ thống tiêu chuẩn quốc tế về chất lượng trong lĩnh vực Trang thiết bị y tế. Việc áp dụng tiêu chuẩn này nhằm đảm bảo:
– Cung cấp các sản phẩm TTBYT với chất lượng ổn định, an toàn cho người sử dụng.
– Nâng cao chất lượng sản phẩm, kiểm soát hiệu quả rủi ro, giảm thiểu nguy cơ sai lỗi.
– Khả năng chứng tỏ doanh nghiệp có hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả về sản xuất TTBYT và đáp ứng những tiêu chuẩn chung của quốc tế.
Tháng 2/2020, Phòng Kiểm Tra Chất lượng DK Pharma được chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO/IEC 17025: 2017 – Hệ thống phòng thử nghiệm đạt tiêu chuẩn quốc tế
Đây là một hệ thống tiêu chuẩn quốc tế về nặng lực cả các phòng thí nghiệm, kiểm tra chất lượng. Việc áp dụng tiêu chuẩn này nhằm đảm bảo:
– Đảm bảo phòng kiểm tra chất lượng của Công ty có năng lực kỹ thuật và tổ chức quản lý, hoạt động hiệu quả.
– Cung cấp kết quả thử nghiệm có giá trị ổn định về kỹ thuật, tin cậy, chính xác cao.
– Đảm bảo sản phẩm sản xuất tại Công ty đều được kiểm tra đảm bảo chất lượng với độ tin cậy cao trước khi đến tay người tiêu dùng.
Tháng 9/2022, Xưởng chiết xuất và sản xuất DK Pharma được công nhận đạt tiêu chuẩn ISO 22000 – Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm cho dây chuyền sản xuất thực phẩm và chiết xuất cao dược liệu tuần hoàn khép kín:
Hệ thống chiết xuất bao gồm:
– Hệ thống chiết xuất dung tích 5000, 7000L khép kín, với hệ thống cô tuần hoàn tăng năng suất cô cao dược liệu cùng hệ thống cô cầu chân không hiện đại giúp chiết xuất cao mà không gây phân hủy, biến đổi hoạt chất, giúp tối ưu được nồng độ các hoạt chất.
– Hệ thống chiết xuất kín hoàn toàn: Dịch chiết được chiết xuất và chuyển sang hệ thống cô tuần hoàn và hệ thống cô cầu hoàn toàn khép kín bằng hệ thống bơm và ống dẫn inox không gỉ, đảm bảo kiểm soát an toàn vi sinh cho sản phẩm
– Đặc biệt hệ thống nồi cô cầu chân không được đặt trong hệ thống phòng sạch kiểm soát cấp độ sạch giúp đảm bảo quy trình sạch, kín từ đầu vào đến đầu ra sản phẩm
Hệ thống chiết xuất đạt hệ thống tiêu chuẩn quốc tế về chất lượng trong lĩnh vực thực phẩm và chiết xuất cao dược liệu. Việc áp dụng tiêu chuẩn này nhằm đảm bảo:
– Cung cấp các sản phẩm thực phẩm, cao chiết xuất dược liệu với chất lượng ổn định, an toàn cho người sử dụng
– Nâng cao chất lượng sản phẩm, kiểm soát hiệu quả các rủi ro và tối thiểu hóa nguy cơ sai lỗi
– Khả năng chứng tỏ doanh nghiệp có hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả về sản xuất thực phẩm, cao chiết xuất dược liệu và đáp ứng những tiêu chuẩn chung của quốc tế.
